临床试验体检哪些情况容易被筛除｜仁爱招募

不少想要参与临床试验的志愿者，通过试药员招募渠道提交个人信息后，就会进入体检筛选环节。很多人以为只要满足基础报名条件就可以顺利入组，实际上体检阶段淘汰比例并不低。很多并非身体存在重大疾病，只是指标不符合本次试验方案，就会筛选失败。仁爱招募整理临床试验体检高频淘汰情形，给通过试药员招聘寻找试药员报名入口的新手志愿者作为参考。

临床试验的体检筛选，核心目的有两点，一是保护志愿者的身体健康，规避参与试验带来的安全风险；二是保障后期试验采集的数据具备参考价值。每一个项目的筛选标准，都是由项目方案提前设定，不同项目之间标准会存在差异。

一、生命体征筛查容易淘汰的情形

血压、心率、体重BMI，属于体检最先开展的基础检查，也是淘汰高发项。

1. 血压异常：血压偏高或者偏低，都会不符合项目纳入标准。很多志愿者本身血压正常，赶路奔波、情绪紧张、刚做完走动立刻测量，就会出现血压临时波动。建议到院之后静坐休息，平复情绪再进行测量。

2. 心率异常：心动过速、部分心律不齐现象，会直接被筛除。熬夜、紧张焦虑，都会造成心率上升。

3. BMI体重指数：绝大多数Ⅰ期临床试验，会设置体重以及BMI上下范围。体重过胖或者过瘦，BMI超出区间，即便其他检查全部合格，也无法进入入组。

二、抽血化验，体检淘汰重灾区

抽血检验包含肝功能、肾功能、血常规、血糖血脂等多项指标，很多志愿者前面各项检查一切正常，最后卡在血检环节。

1. 肝功能转氨酶升高，是非常多见的淘汰原因。体检前熬夜、饮酒、暴饮暴食、感冒服用药物，都能够造成转氨酶一过性升高，不一定代表肝脏存在器质性病变，但达不到项目标准就会被筛掉。

2. 肾功能指标异常，肌酐等检测数值超出方案规定范围，直接筛选失败。

3. 血常规异常，身体存在炎症、贫血、血小板异常等情况，为了志愿者安全，会不予纳入。

4. 血糖、血脂指标超标，不符合项目设定范围。

5. 专项筛查：带有烟检的项目，尿液尼古丁检测不合格直接淘汰；部分项目会包含药物毒理筛查。

三、尿常规检查常见淘汰原因

尿常规会排查尿蛋白、尿潜血、尿糖、白细胞等指标。
喝水太少尿液高度浓缩，容易出现指标假性异常；尿路感染也会造成结果不合格。女性生理期前后，尿常规容易出现干扰，参与体检尽量避开生理期。

四、心电图检查

心电图用来排查心脏基础状况。部分志愿者平时没有心脏不舒服，但是心电图检查提示早搏、心律异常等情况，医生结合项目方案判断风险较大，就会判定筛选不通过。

五、问诊与系统查重带来的筛选失败

1. 既往病史问诊：医生会询问过往手术史、慢性病、过敏史，如实告知自身情况，部分病史和项目冲突，会直接淘汰，不要刻意隐瞒病史。

2. 查重系统不通过：中兴正远、太美查重系统，核查到没有达到规定洗脱间隔，不用完成全套体检，直接失去本次项目资格。

3. 女性妊娠检测阳性，无法参与本次临床试验。

志愿者实用小建议

1. 体检前几日保持规律作息，少油腻饮食，杜绝饮酒，不要做高强度剧烈运动，减少指标临时波动。

2. 严格按照项目通知要求，该空腹的项目保持空腹，遵从项目禁烟等相关规定。

3. 一次体检筛选失败，不等于身体有病，仅仅是不匹配当前这一个项目，可以持续关注其他试药员招募项目。

本文仅为临床试验科普，不构成招募邀约。体检具体要求以医院以及对应项目方案为准。

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